Precisão em Cada Passo, Excelência em Cada Parceria.

Na Aybroad, a precisão é mais do que uma métrica técnica — é o nosso compromisso solene com os nossos parceiros globais. Desde as consultas iniciais e o desenvolvimento de moldes de precisão até a seleção científica de materiais e o monitoramento digital da produção, refinamos meticulosamente cada estágio do nosso processo colaborativo. Acreditamos que apenas através do rigor absoluto em nossas operações podemos entregar a qualidade excepcional que conquista a confiança de longo prazo de nossos clientes.

Processo de Precisão e Parceria Aybroad

Processo

Avaliação de Demandas

Desenvolvimento de Projetos

Confirmação de Pedidos

Qualidade de Produção

Entrega Global

Suporte Pós-Venda

Palmilhas Diabéticas

As palmilhas diabéticas são projetadas especificamente para pacientes com diabetes, com o objetivo principal de tratar problemas podológicos decorrentes de flutuações glicêmicas (como úlceras, pontos de pressão e deformidades). Estas palmilhas ajudam a prevenir e aliviar essas condições através de funções de amortecimento, suporte e descompressão.

 

Embora não exista um padrão global único e exclusivo, existem normas e diretrizes amplamente reconhecidas que garantem a qualidade e a segurança dessas palmilhas. Abaixo, detalhamos os principais padrões internacionais seguidos pela Aybroad:

1. ISO 22675:2020

Publicada pela Organização Internacional de Padronização (ISO), esta norma refere-se aos requisitos estruturais e métodos de teste para componentes de calçados. Como dispositivos especiais, as palmilhas diabéticas geralmente seguem esta norma.

  • Conforto e Funcionalidade: Exige que a palmilha ofereça conforto adequado e reduza a pressão em áreas específicas do pé, essencial para evitar lesões em diabéticos.
  • Requisitos de Materiais: Estipula o uso de materiais não irritantes, atóxicos e biocompatíveis.
  • Propriedades de Descompressão: Define requisitos para dispersão de carga e absorção de choque para prevenir úlceras de pressão.

2. EN ISO 20347:2012 - Calçados Ocupacionais (Incluindo Palmilhas Diabéticas)

Este padrão europeu estabelece requisitos para calçados de trabalho, focando em ambientes de longa permanência em pé ou caminhada. As palmilhas Aybroad utilizam este padrão para garantir durabilidade e suporte diário.

  • Função Antiderrapante: Design focado na prevenção de quedas.
  • Requisitos Antimicrobianos: Os materiais devem ter propriedades antibacterianas para evitar a proliferação de fungos, dado o alto risco de infecção em pés diabéticos.
  • Suporte Equilibrado: O material deve ser macio o suficiente para o conforto, mas rígido o bastante para não perder a capacidade de suporte.

3. Padrões da American Podiatric Medical Association (APMA)

A APMA fornece diretrizes focadas na saúde holística do pé diabético. Embora não seja uma norma compulsória, o selo APMA é um símbolo de excelência em design podológico.

  • Distribuição de Pressão Plantar: O design deve garantir uma distribuição uniforme do peso corporal para reduzir o risco de pé diabético.
  • Materiais Recomendados: Uso de materiais respiráveis e protetores, como EVA, Espuma de Memória e Poliuretano (PU), para minimizar fricção e acúmulo de calor.

4. Certificação FDA 510(k) (EUA)

Para serem comercializadas como dispositivos médicos nos EUA, as palmilhas devem comprovar segurança e eficácia perante o FDA.

  • Segurança e Eficácia Clínica: Prova de que a palmilha pode prevenir ou auxiliar no tratamento de úlceras e lesões por pressão.
  • Biocompatibilidade: Testes rigorosos para garantir que o material não cause irritações cutâneas.

5. Padrões UK NHS (National Health Service)

No Reino Unido, as palmilhas fornecidas pelo sistema de saúde devem cumprir critérios rigorosos de dispersão de pressão e adaptação personalizada à morfologia do paciente.

 

6. Requisitos de Design e Funcionalidades Básicas Aybroad

  1. Descompressão e Dispersão de Carga: Garantia de que não existam "picos de pressão" sob as cabeças metatarsais ou calcanhar.
  2. Materiais Antimicrobianos: Uso de tecnologias como íons de prata para manter um ambiente estéril.
  3. Respirabilidade: Estruturas de células abertas para manter o pé seco e evitar infecções fúngicas.
  4. Personalização Anatômica: Ajuste preciso ao arco para evitar movimentos laterais do pé dentro do calçado (Shear Force).

Conclusão: O padrão de fabricação de palmilhas diabéticas da Aybroad transcende o conforto comum. Seguindo normas como ISO 22675 e FDA 510(k), entregamos um produto que atua como uma barreira protetora ativa para a saúde vascular e neurológica do pé.